引用ジャングル

補聴器はなぜこんなに高価なのか。その理由の 1 つは、米国食品医薬品局が処方箋なしでは入手できないため、より安価で革新的な機器を市場に投入するのが難しいことだ。補聴器は従来、専門家による調整や装着を何度も必要としてきた。専門家は重要な手助けをしてくれるが、補聴器は基本的に耳の中にマイクがあるだけだ。この技術は、過去 10 年間でスマートフォンやその他の家電製品の革新により、個人が簡単に設定できるようになった。

「補聴器が他のあらゆるデジタル技術と同様にそれほど安くならず、ユーザー フレンドリーになっていないのはおかしい」

2017年、ついに議会が行動を起こした。議会は「店頭販売補聴器法」と題する法案を可決し、食品医薬品局が処方箋なしで補聴器を許可することを義務付けた。[そしてドナルド・トランプが署名した。] 目標は参入障壁を取り除き、より安価な新しい競争相手を導入することだった。案の定、ボーズ社はすぐに市場参入を模索し、アップル社も参入するという噂もある。この法案は反対なく可決されたわけではなく、補聴器カルテルはダミーグループに資金を投じたが、議会はそれを無視して法案を可決し、当時のトランプ大統領が署名して法律となった。

この法律はFDAに2020年の期限を課したが、FDA職員は競争や価格設定を自分たちの仕事に関係するものとはあまり考えない傾向がある。FDAの規制当局は、利益が高ければ研究資金が増えると考えているため、医薬品の高価格を好む傾向がある。そのため、FDAは数か月前にバイデン政権が大統領令で圧力をかけるまで、法律を制定することを拒否していた。